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藥用噴霧干燥機的生產(chǎn)工藝及使用特點
2018/11/9 14:27:06
      噴霧干燥機為開式循環(huán),并流式,離心式霧化。干燥介質(zhì)空氣經(jīng)過初、中效 空氣過濾器過濾后根據(jù)操作指令由鼓風機吸取再經(jīng)加熱器加熱通過高效過濾器的 熱風分配器進入噴霧干燥主塔。液體物料根據(jù)操作指令經(jīng)過蠕動泵,進入高速旋 轉(zhuǎn)的離心噴頭,在離心力作用下被分散成小霧滴。在噴霧干燥主塔內(nèi),小霧滴與 熱風在充分接觸,沿其特定路徑進行熱交換后被干燥成為產(chǎn)品,然后通過旋風分 離器實現(xiàn)分離,固體物料被收集,氣體介質(zhì)再經(jīng)過過濾后被排出。整套噴霧系統(tǒng) 易清潔、無死角,符合GMP要求。
      藥品生產(chǎn)是其主要任務之一,藥品的重要性及藥品物料性質(zhì)的差異性,構成了藥品生產(chǎn)的特殊要求。當前,藥品生產(chǎn)已開始把GMP作為必須實施的制度和強行推行的法規(guī)。GMP的實施涉及設計,制造,安裝,使用,管理,驗證等多個環(huán)節(jié)。藥品不管是化學合成藥,生物制品,還是植物藥,天然藥都屬于熱敏性強的物料,熱風溫度比較低,組成成份復雜,尤其是植物藥各品種物料性質(zhì)差異大,多肽,多糖,高蛋白,吸濕性強,粘度大,軟化點低,以及保證有效成份,活性成份不被破壞等特性對藥用干燥機提出了更高的要求。
藥用噴霧干燥機是一種把液體物料通過噴霧使其微?;?,在干燥室中與熱風接觸使水份迅速蒸發(fā),從而直接獲得粉粒制品的裝置。這種裝置在性能上有如下特點:
      1、干燥過程中液滴的溫度不高,對產(chǎn)品的熱影響小,不容易發(fā)生諸如蛋白質(zhì)變化,維生素,活性成份損失氧化等缺陷,對熱敏性物料,生物和藥物的質(zhì)量基本上能接近真空下干燥的標準。
      2、可從液體原料直接獲得粉粒制品,一般來說,高速離心噴霧干燥的粒徑D50在60~125μm(即250~120目)范圍,壓力噴霧干燥的粒徑D50在125~250μm(即120~60目)范圍。
      3、干燥時間很短,一般僅需5~40Sec。
    4、產(chǎn)品基本保持與液滴近似的球狀,具有良好的分散性,流動性和溶解性。
      5、改變液體原料的含水量或噴霧干燥的條件等,即可在一定范圍內(nèi)調(diào)整產(chǎn)品內(nèi)的殘余水份,粒度,松密度等,生產(chǎn)過程簡化,控制管理都很方便。
      由于藥用噴霧干燥機的這些特點,噴霧干燥在醫(yī)藥行業(yè)中的應用日趨擴大。
      根據(jù)藥用噴霧干燥機的特點;藥品物料的特性;以及GMP對設備的要求綜合進行考慮,對大多數(shù)物料而言:
      噴霧干燥機機型:采用開式循環(huán),垂直下降并流型,推薦用高速離心轉(zhuǎn)盤式噴霧干燥機,特別是中藥用。如果對干粉粒徑要求在100目(150μm)以上,則可選壓力噴嘴式噴霧干燥機。
藥用噴霧干燥機應具備的基本功能:
      1、為確保尾氣排放濃度符合環(huán)保要求,應考慮二級除塵,第一級由高效旋風分離器進行干粉回收,第二級可用干式袋濾器或濕式除塵器進行尾粉回收。對于產(chǎn)品吸濕性強且多品種生產(chǎn)的干燥機,以濕式除塵器較為合適。
      2、為保證干燥產(chǎn)品不受污染,凡與物料,熱風接觸部位的材質(zhì)用不銹鋼制作,不銹鋼牌號應適應藥品物料的酸堿度(PH值)要求。
      3、為滿足衛(wèi)生要求,進塔空氣須經(jīng)除菌過濾,凈化度除針劑以100級考慮外,其余可按10萬…30萬級考慮。干燥塔應處于微正壓狀態(tài)下運行。成品于干燥塔錐體下部一處輸出,并在潔凈室內(nèi)進行成品收集分裝。
      4、設備自身密閉性好,無污染源與物料接觸,內(nèi)壁光潔平整,結構盡量簡化,易拆裝,易清洗,運行平穩(wěn)。
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